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?“藥械監(jiān)管中心”成立時(shí)間表月內(nèi)公布

2025-06-13 05:01:43大公報(bào)
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  圖:醫(yī)療創(chuàng)新發(fā)展督導(dǎo)委員會(huì)第三次會(huì)議昨日舉行,深入討論多項(xiàng)推動(dòng)香港發(fā)展成為國(guó)際醫(yī)療創(chuàng)新樞紐的重點(diǎn)政策措施。

  【大公報(bào)訊】為配合將香港發(fā)展為國(guó)際醫(yī)療創(chuàng)新樞紐,特區(qū)政府將于本月內(nèi),提出“香港藥物及醫(yī)療器械監(jiān)督管理中心”的成立時(shí)間表,和邁向“第一層審批”的路線圖;并爭(zhēng)取于今年底前,成立“真實(shí)世界研究及應(yīng)用中心”。醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局副局長(zhǎng)李夏茵昨日表示,有關(guān)措施充分展現(xiàn)政府推動(dòng)醫(yī)療創(chuàng)新的決心與行動(dòng)力。

  李夏茵昨日主持醫(yī)療創(chuàng)新發(fā)展督導(dǎo)委員會(huì)第三次會(huì)議,深入討論多項(xiàng)推動(dòng)香港發(fā)展成為國(guó)際醫(yī)療創(chuàng)新樞紐的重點(diǎn)政策措施。衛(wèi)生署代表匯報(bào)成立藥械監(jiān)管中心的最新發(fā)展,以及長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展藥械監(jiān)管中心成為國(guó)際藥械權(quán)威監(jiān)管機(jī)構(gòu)的策略性籌備工作,包括正式成為國(guó)際醫(yī)藥法規(guī)協(xié)調(diào)會(huì)議監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員的進(jìn)程,以期讓藥械監(jiān)管中心審批的藥物獲得國(guó)際認(rèn)可。

  衛(wèi)生署建議,香港應(yīng)采取分階段方式,推進(jìn)新藥“第一層審批”制度。政府將于本月內(nèi)提出藥械監(jiān)管中心的成立時(shí)間表和邁向“第一層審批”的路線圖。

  政府成立真實(shí)世界研究及應(yīng)用中心,旨在提升健康和醫(yī)療數(shù)據(jù)庫(kù)的存取與應(yīng)用,并促進(jìn)香港與內(nèi)地在相關(guān)領(lǐng)域的協(xié)作,特別是整合透過(guò)“港澳藥械通”產(chǎn)生的真實(shí)世界數(shù)據(jù),以達(dá)至三大目標(biāo):(一)加速創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、審批及上市;(二)推動(dòng)應(yīng)用真實(shí)世界數(shù)據(jù)支援實(shí)證決策,以優(yōu)化治療方案和提升醫(yī)療系統(tǒng)效能;以及(三)發(fā)展香港成為真實(shí)世界研究的領(lǐng)先地區(qū)與國(guó)際樞紐,從而吸引更多國(guó)際合作與投資。委員亦聽(tīng)取了粵港澳大灣區(qū)國(guó)際臨床試驗(yàn)所的重點(diǎn)工作進(jìn)展。

  爭(zhēng)取年內(nèi)成立“真實(shí)世界研究及應(yīng)用中心”

  李夏茵表示,施政報(bào)告已明確指出,政府致力將香港發(fā)展為國(guó)際醫(yī)療創(chuàng)新樞紐。醫(yī)衛(wèi)局正全力推動(dòng)藥械監(jiān)管制度改革,并促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。藥械監(jiān)管中心的成立時(shí)間表和“第一層審批”的路線圖即將公布,真實(shí)世界研究及應(yīng)用中心亦爭(zhēng)取于年內(nèi)成立,充分展現(xiàn)局方推動(dòng)醫(yī)療創(chuàng)新的決心與行動(dòng)力。此外,試驗(yàn)所與深圳園區(qū)的試驗(yàn)中心采取“一區(qū)兩園”模式協(xié)同發(fā)展,亦開(kāi)啟了跨境合作新篇章。

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