原標(biāo)題:疫苗事件專(zhuān)家:制定應(yīng)急預(yù)案嚴(yán)究相關(guān)責(zé)任是關(guān)鍵
7月22日,國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人通報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。這位負(fù)責(zé)人說(shuō),國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書(shū),同時(shí)會(huì)同吉林省局已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。國(guó)家藥監(jiān)局將組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。
制定應(yīng)急預(yù)案消除恐慌情緒
7月21日至22日,疫苗事件成了媒體和公眾共同關(guān)注的焦點(diǎn),甚至部分家長(zhǎng)因?yàn)樽约旱暮⒆咏臃N過(guò)長(zhǎng)生生物生產(chǎn)的疫苗而產(chǎn)生恐慌情緒。
事件發(fā)生后該如何消除公眾的恐慌情緒?衛(wèi)生法專(zhuān)家卓小勤說(shuō):“公眾的恐慌很大程度上來(lái)自對(duì)疫苗的了解不足,大家又聯(lián)系到三鹿事件,都是針對(duì)孩子,這種恐慌再次來(lái)襲。對(duì)于事件本身,目前需要相關(guān)部門(mén)給這個(gè)事件一個(gè)合理的解釋?zhuān)▽?duì)疫苗功效和失效疫苗的危害到底有哪些以及問(wèn)題疫苗走向等問(wèn)題,都要有一個(gè)解釋。”
在中國(guó)人民大學(xué)公管學(xué)院副教授王宏偉看來(lái),人們對(duì)疫苗等關(guān)系到生命健康的特殊藥品所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)保持高度關(guān)注,所以社會(huì)上的恐慌情緒是可以理解的。這時(shí)需要疾控或者衛(wèi)生防疫部門(mén)、疫苗注射單位主動(dòng)對(duì)問(wèn)題疫苗進(jìn)行核查,主動(dòng)公布信息。同時(shí),及時(shí)向公眾宣傳劣質(zhì)疫苗和有害疫苗的區(qū)別。
“另外還可以采取補(bǔ)救措施,退還或者退賠注射疫苗的費(fèi)用,并進(jìn)行補(bǔ)種。針對(duì)狂犬病疫苗等情況,要采取更加針對(duì)性的措施,對(duì)注射問(wèn)題疫苗的消費(fèi)者進(jìn)行長(zhǎng)期關(guān)注。”王宏偉說(shuō)。
問(wèn)題疫苗事件發(fā)展至今應(yīng)該如何應(yīng)對(duì)?對(duì)此,中國(guó)人民大學(xué)危機(jī)管理研究中心主任唐鈞說(shuō),疫苗事件事關(guān)“下一代”,易引發(fā)家長(zhǎng)的恐慌。目前應(yīng)該三管齊下:?jiǎn)栴}查處、輿情疏導(dǎo)、徹底整治,方能舒緩。
“一是嚴(yán)查問(wèn)題疫苗,一查到底、責(zé)任倒查,并且頂格處罰;二是有效疏導(dǎo)輿情,堅(jiān)持不回避舉報(bào)和不姑息問(wèn)題的態(tài)度,對(duì)于社會(huì)監(jiān)督中符合事實(shí)的部分應(yīng)及時(shí)查處和盡快回應(yīng),官方信息應(yīng)持續(xù)發(fā)聲,擠走造謠傳謠、消除恐慌情緒;三是徹底整治以絕后患,在制度層面整改并確保群眾能用上合格的疫苗,并且建立健全疫苗問(wèn)題反饋和救濟(jì)機(jī)制。”唐鈞說(shuō)。
應(yīng)嚴(yán)查涉事方的“三重責(zé)任”
唐鈞說(shuō),疫苗事件關(guān)乎每一個(gè)家庭,因此不僅要核查涉事企業(yè)及其人員是否觸犯刑法、藥品管理法、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),更應(yīng)審查疫苗事件中所有涉事方所負(fù)有的“三重責(zé)任”:法律責(zé)任、行政責(zé)任、社會(huì)責(zé)任。一是以事實(shí)為依據(jù)、以法律為準(zhǔn)繩,實(shí)事求是地審查涉事企業(yè)的法律責(zé)任;二是鑒于疫苗事故危害嚴(yán)重,應(yīng)嚴(yán)肅審查監(jiān)督監(jiān)管方的行政責(zé)任,是否存在瀆職失職等問(wèn)題,若存在問(wèn)題應(yīng)嚴(yán)肅實(shí)施行政處罰和行政處分;三是應(yīng)充分重視社會(huì)責(zé)任,嚴(yán)查嚴(yán)處疫苗監(jiān)管過(guò)程中的“慵懶散”等問(wèn)題。
談到現(xiàn)行的處罰措施,北京大學(xué)衛(wèi)生法學(xué)研究中心教授王岳說(shuō):“針對(duì)假劣藥品的處罰還是偏輕。”
王岳說(shuō),劣藥僅以發(fā)生人身?yè)p害作為入刑的要件有點(diǎn)低??梢詤⒄占偎?,假藥到一定金額,即使沒(méi)有造成人身?yè)p害,也可以入刑,也可以定罪,但是劣藥就嚴(yán)格控制在必須造成人身?yè)p害的結(jié)果。“我覺(jué)得應(yīng)該像假藥一樣放寬到金額,如果金額到了一定數(shù)量也要定罪入刑。即使沒(méi)有造成明顯的后果,但實(shí)際上已經(jīng)對(duì)國(guó)家的免疫系統(tǒng)造成很大的影響”。
“五措并舉”避免再次發(fā)生
如何避免此類(lèi)事件再次發(fā)生?唐鈞說(shuō),疫苗事件一方面茲事體大、關(guān)乎民心之根本;另一方面疫苗又具有研發(fā)周期長(zhǎng)、成本高,且個(gè)體差異性客觀存在等現(xiàn)實(shí)特征。因此,避免此類(lèi)事件再次發(fā)生,建議“五措并舉”:嚴(yán)苛的管制、專(zhuān)業(yè)的監(jiān)管、嚴(yán)密的監(jiān)督、嚴(yán)厲的懲處、有效的救濟(jì)。
“一是針對(duì)疫苗實(shí)施嚴(yán)苛的管制,不得隨意降低標(biāo)準(zhǔn)或‘就低不就高’;二是行政權(quán)威部門(mén)監(jiān)管加專(zhuān)業(yè)力量監(jiān)管的‘雙重監(jiān)管模式’,彌補(bǔ)行政人員的專(zhuān)業(yè)短板和人員數(shù)量不足的客觀問(wèn)題;三是嚴(yán)密的全程監(jiān)督,不能僅靠出事后的受害者報(bào)案或內(nèi)部人員出現(xiàn)糾紛后的舉報(bào),而要進(jìn)一步強(qiáng)化抽查抽檢等監(jiān)督程序;四是針對(duì)問(wèn)題疫苗的所有涉事方進(jìn)行嚴(yán)厲懲處,不僅追查‘三重責(zé)任’,還應(yīng)引入更嚴(yán)厲的行業(yè)禁入制度和誠(chéng)信管理;五是針對(duì)問(wèn)題疫苗的受害者,建立健全有效的申訴、補(bǔ)救、追查、整改機(jī)制,既補(bǔ)償受害者又能規(guī)避同類(lèi)意外的再度發(fā)生。”唐鈞說(shuō)。
在中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)會(huì)常務(wù)理事鄭雪倩看來(lái),首先要分析事故發(fā)生的原因,從源頭上進(jìn)行治理,企業(yè)要誠(chéng)信服務(wù),不能為了追求企業(yè)利益而不考慮大眾的利益。在追責(zé)的同時(shí)還要加強(qiáng)普法教育,增加企業(yè)的法律知識(shí),要誠(chéng)信生產(chǎn),合理合法經(jīng)營(yíng),不能通過(guò)違規(guī)經(jīng)營(yíng)害人害己。而且國(guó)家要建立監(jiān)督機(jī)制和體系,要形成良性循環(huán)。
“不能簡(jiǎn)單地任由市場(chǎng)發(fā)展,尤其對(duì)于二類(lèi)疫苗,國(guó)家要加大監(jiān)管,對(duì)于低成本疫苗增加一些政策支持等,而不是完全放手,不能讓一些企業(yè)變成壟斷企業(yè)。”鄭雪倩建議。
“疫苗與公眾的生命健康密切相關(guān),國(guó)家也非常重視疫苗和藥品安全問(wèn)題。但此類(lèi)事件頻發(fā),說(shuō)明相關(guān)制度和監(jiān)管還是有可以改善的地方。為避免這一問(wèn)題,政府相關(guān)部門(mén)要對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)違反藥品生產(chǎn)規(guī)定的企業(yè)要加大懲罰力度,提高違法成本。還需要社會(huì)誠(chéng)信的培養(yǎng),企業(yè)自身和企業(yè)之外的社會(huì)環(huán)境對(duì)疫苗生產(chǎn)行為進(jìn)行道德要求和約束。最后就是社會(huì)公眾和新聞媒體的輿論監(jiān)督。這幾個(gè)方面形成合力,共同規(guī)范疫苗接種行為。”王宏偉說(shuō)。