近日看到一則內(nèi)地醫(yī)院以腦脊接口技術(shù)，借著在大腦和脊髓里植入細(xì)小的電極，成功讓下肢癱瘓病人恢復(fù)活動(dòng)能力的新聞，實(shí)在非常鼓舞。投身醫(yī)療創(chuàng)投這么多年，所追求的就是能為一些過往被視為難治或不治的病癥，尋找到解藥或醫(yī)療方案。

　　根據(jù)以往認(rèn)知，脊髓損傷是不可修復(fù)的，因?yàn)檎Ｈ硕际峭ㄟ^脊髓把大腦的運(yùn)動(dòng)指令傳遞到四肢，當(dāng)脊髓因外傷或疾病中斷，大腦發(fā)出的運(yùn)動(dòng)指令便無法傳遞到肢體，患者就可能面臨終身癱瘓。如何使脊髓損傷致癱患者恢復(fù)運(yùn)動(dòng)能力，一直是醫(yī)學(xué)界的重大難題。直至近年，有研究證實(shí)脊髓硬膜外電刺激（Epidural Electrical Stimulation）可以重新啟動(dòng)神經(jīng)肌肉活動(dòng)，顯著促進(jìn)脊髓損傷后的運(yùn)動(dòng)康復(fù)，去年瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院團(tuán)隊(duì)更初步驗(yàn)證了腦脊接口實(shí)現(xiàn)脊髓損傷患者功能恢復(fù)的可能。

　　更讓人驚喜的是，復(fù)旦大學(xué)類腦智能科學(xué)與技術(shù)研究院于3月初公布，自今年1月起，在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、華山醫(yī)院成功實(shí)施四宗“腦脊介面電極同步植入臨床概念驗(yàn)證手術(shù)”，四名原被診斷為截癱（下肢全部或部分喪失運(yùn)動(dòng)功能）的病人，在術(shù)后恢復(fù)腿部感知和活動(dòng)能力。這是全國(guó)首批成功用于臨床概念驗(yàn)證的微創(chuàng)腦脊介面手術(shù)，為脊髓損傷治療帶來重大突破。

　　其中，首名參與臨床概念驗(yàn)證手術(shù)的患者于1月8日，在中山醫(yī)院進(jìn)行了手術(shù)，把兩顆直徑僅1毫米左右的電極晶片植入體內(nèi)，竟讓他癱了兩年的雙腿恢復(fù)了感知，手術(shù)后第1天，右腿肌肉能微顫；到第49天，已經(jīng)可以在懸吊下實(shí)現(xiàn)獨(dú)立使用助步器行走。這是全球首次通過微創(chuàng)“三合一”腦脊接口同步植入設(shè)備，將大腦信號(hào)解碼、電刺激優(yōu)化和神經(jīng)通路重建三大技術(shù)整合，讓患者在輔助工具支持下實(shí)現(xiàn)自主站立、邁步，初步證明了新一代腦脊接口方案的可行性，預(yù)計(jì)不久后可進(jìn)入臨床。

　　腦脊接口技術(shù)，可以想像成一種“神經(jīng)搭橋”，是透過手術(shù)分別在大腦和脊髓里植入很細(xì)小的電極晶片，這些電極晶片能捕捉大腦發(fā)出的信號(hào)。但通過智能演算法，把信號(hào)翻譯成脊髓能懂的“語言”，再用電刺激的方式傳遞給脊髓，讓大腦的指令繞過受損的神經(jīng)，直接指令下肢活動(dòng)，從而讓癱瘓患者重新獲得行走能力。

　　與較為人知的腦機(jī)介面（Brain Computer Interface）相比，腦脊介面（Brain Spine Interface）雖然同樣以大腦信號(hào)為核心，但運(yùn)作原理和目標(biāo)截然不同。腦機(jī)介面像是為大腦配備“外掛”，可以分侵入式和非侵入式，侵入式需動(dòng)手術(shù)植入電極晶片，非侵入式用外掛儀器，專注于讓患者通過大腦信號(hào)控制外部設(shè)備，如機(jī)械臂、打字鍵盤，甚至玩電子游戲的搖桿，可以繞過身體的限制，完成所想做的動(dòng)作，但無法直接恢復(fù)患者自身的運(yùn)動(dòng)功能。

　　腦脊介面不依賴外部設(shè)備，必須做侵入式手術(shù)植入電極晶片，通過神經(jīng)信號(hào)直接啟動(dòng)患者自身的肌肉，目標(biāo)是讓患者可自主控制自己的雙腿。侵入性手術(shù)最大缺點(diǎn)是安全風(fēng)險(xiǎn)比較高，在手術(shù)中和手術(shù)后可能引發(fā)感染、組織損傷、炎癥反應(yīng)等后果。技術(shù)的關(guān)鍵在于精準(zhǔn)性與即時(shí)性，由于大腦的信號(hào)非常復(fù)雜，如何能準(zhǔn)確地捕捉到代表不同運(yùn)動(dòng)意圖的信號(hào)，本身已是一大挑戰(zhàn)，還要做到即時(shí)傳遞，減少肢體與大腦不同步可能造成的意外，絕非一件容易的事。

　　AI演算法大派用場(chǎng)

　　近年來，隨著人工智能、神經(jīng)生物學(xué)、感測(cè)器等技術(shù)提升，腦機(jī)介面技術(shù)快速發(fā)展，為腦脊接口技術(shù)打下了基礎(chǔ)，未來進(jìn)一步發(fā)展不僅需要高精度的電極設(shè)備，更依賴于強(qiáng)大的人工智能（AI）演算法，當(dāng)中要解決的不僅有科學(xué)問題，還有各種工程問題，涉及到材料、電池、信號(hào)傳輸?shù)入y題的解決。

　　為了讓這個(gè)中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展能提速，國(guó)家已著手健全腦機(jī)介面產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系、完善檢測(cè)能力。藥監(jiān)局早于去年9月，批準(zhǔn)《采用腦機(jī)介面技術(shù)的醫(yī)療器械 術(shù)語及定義》和《采用腦機(jī)介面技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與回應(yīng)性能測(cè)試方法》兩項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂專案立項(xiàng)。這是一種前瞻性部署，待相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，可提高產(chǎn)品審評(píng)審批的效率，助力新技術(shù)加快成果轉(zhuǎn)化。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)現(xiàn)存脊髓損傷患者374萬人，每年新增脊髓損傷患者約9萬人。腦脊介面技術(shù)突破性進(jìn)展背后，是中國(guó)科學(xué)家的堅(jiān)持。更令人振奮的是，復(fù)旦大學(xué)團(tuán)隊(duì)還在患者身上觀察到了腦脊介面對(duì)神經(jīng)重塑的作用，患者的神經(jīng)有望重新連接、得到重塑，最終可能會(huì)讓患者擺脫設(shè)備，而不是終身依賴它。實(shí)在衷心希望這個(gè)技術(shù)能夠不斷地發(fā)展，未來真的能實(shí)現(xiàn)讓癱瘓患者恢復(fù)自主行走。

　　（作者為創(chuàng)業(yè)投資者聯(lián)盟召集人）